
作者|城市边界王春晓
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继联华清瘟之后,血必净也被正式批准为治疗新皇冠肺炎的药物。

4月14日,天津宏日药业股份有限公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局关于公司产品血必净注射液新适应症的《药品补充申请批准文件》。根据公告,批准的血必净注射液说明书中增加了“功能和适应症”一项,即“可用于严重和严重的全身炎症反应综合征或/和新型冠状病毒的多器官衰竭”,[用法和用量]添加“对于新型冠状病毒:100毫升加250毫升0.9%氯化钠注射液,每天稀释两次。”
4月15日开盘,宏日药业股价上涨一个字,至每股5.94元,总市值178.54亿元。今年以来,宏日药业的股价已经上涨了69.23%。
一些网民质疑中药注射剂的安全性
钟南山强调,应该推广使用现代医学进行有效的调查。
据公开资料显示,血必净主要由红花、赤芍、川芎、丹参、当归等中草药提取物组成,主要成分为红花黄色素A等。主要用于治疗急性化脓性扁桃体炎、化脓性支气管炎、毛细支气管炎、克雷伯杆菌、假单胞菌、铜绿假单胞菌等呼吸道疾病引起的肺炎。泌尿系统疾病,如肾盂肾炎、膀胱炎、尿道炎等。
网友们赞扬了血必净对新皇冠肺炎重症治疗的认可,但许多人质疑这种中药注射剂的安全性、疗效和临床数据。在此之前,有人主张全面禁止中药注射剂,中药注射剂的不良反应也时有发生。

据《中国青年报》报道,2006年有44人死于鱼腥草注射液,据报道有5000多例不良反应。2008年10月,云南省红河州6例患者使用黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应,3例患者死亡。2009年,青海省大通县有3例患者因静脉输注黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双黄连注射液出现疑似不良反应,1例女性患者因抢救无效死亡。
但是,4月14日,钟南山在回答关于新关肺炎疫情的提问时,提到我们现在使用的很多中成药似乎都有一定的效果,但他强调有些中成药应该用现代医学方法进行检验。
至于血必净,钟南山说血必净也用于重症。血必净主要是活血化瘀的方剂。通过研究发现,它对于重症肺炎是有效的,对于新的冠状肺炎是否有效也需要一些循证医学证据。"我们现在总结说,它最初也是有效的,并且降低了死亡率."
钟南山认为,中西医的疗效不能靠印象来证明,而必须靠现代循证医学来证明,而且疗效必须提升。
血必净:宏日药业的唯一制造商
它是在非典时期使用的,当时它的年收入接近10亿元。
根据国家药品监督管理局,宏日制药是唯一生产血必净的企业。它是具有自主知识产权的第二类中药新药,于2004年上市。

《南方都市报》的一篇题为《红日药业:超募资金并购“产蛋鸡”》的文章提到,2003年非典期间,血必净被列为首选药物之一,因为非典患者的内毒素血症、呼吸衰竭和多器官功能障碍的症状与血必净的适应症一致。经国家防治“非典”科技攻关小组审定,血必净进入了国家食品药品监督管理局批准的“绿色通道”,成为首批上市的同类新药。目前,该国没有类似的药物或替代药物。

《经济参考报》还提到,“当国家建立起非典药物的快速审批渠道时,该药物将被批准,因为它能解决非典患者的内毒素血症。”
宏日制药在去年的财务报告中提到,2019年,血必净注射液在循证医学方面取得了重要突破。在国际顶级危重病医学杂志《危重病医学》上发表《血必净注射液治疗重症社区获得性肺炎随机对照试验》,并被列入2019年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
通过查阅城市社区以往的报道发现,2019年6月,在血必净注射液的相关研究成果获得国际认可后,钟南山曾告诉媒体,从预试验到论文发表,历时近十年,最终在国际权威期刊上发表并不容易。
根据宏日药业此前的财务报告,2019年上半年,血必净注射液收入达到4.26亿元,运营成本为3524万元,毛利率为91.72%。与此同时,报告期内,血必净技改扩产项目募集资金达到2.3亿元。

2017年和2018年,红日药业血必净注射液的收入分别为6.84亿元和9.32亿元,占总收入的20%以上,其中2018年产品毛利率为91.19%。
此外,自2009年红日药业上市以来,红日药业的总收入一直呈上升趋势,但同比增长率逐年下降,2018年有所改善,2019年达到50.04亿元,同比增长18.64%。同时,自2016年以来,归属于母公司股东的净利润也逐年下降,但2019年同比增长92.37%,至4.06亿元。该公司表示,这主要是由于销售增长对利润的影响,以及今年商誉减值的减少。

4月10日,宏日制药公布了2020年第一季度的业绩预测。第一季度利润为9644.01.32亿元,非营业损益约为740-760万元。归属于母公司的净利润同比下降25%-45%。
关于业绩变化,红日药业表示,血必净注射液作为一种流行性药物,其主要产品的销量较去年同期大幅增长。然而,由于该产品在2019年参加全国健康保险价格谈判后被纳入新的全国健康保险目录,健康保险支付价格比原市场价格低46.54%,因此收入与去年同期基本持平。
此外,由于2月和3月门诊人次大幅下降,中药配方颗粒的销售收入较去年同期有所下降。3月下旬,随着门诊量的增加,送递量逐渐恢复正常水平,海外市场需求呈现上升趋势。