国家药监局：212个医疗器械获批！东软、西门子、强生...
最后更新：2022-05-17 23:06
国家药物管制局建立了医疗设备销售者联盟。
国家药物管制和监测研究所刚刚发表了关于批准登记212件医疗设备物品的公报(2022年4月)(第38号(2022年)。
据报告,国家毒品监督局于2022年4月批准了212个注册医疗仪器装置。
其中154人属于第三类,35人属于第二类,3人在香港和澳门。
许多东西,包括东方软药、西门子、强生、美德里、菲利普、麦考兹、波士顿科学、桥桥、中天苏等,
序号
产品名称
注册人名称
注册证编号
境内第三类医疗器械
1
新冠状冠状病毒抗原试验箱(2019-nCoV)(甘油金技术)
核心超生生物技术有限公司,上海
20223440426, 武装自己。
2
新冠状冠状病毒抗原试验箱(2019-nCoV)(甘油金技术)
Shinji医疗科学和技术有限公司
2022400427呼叫国家武装
3
IgM/IgG新冠状病毒(2019-nCoV)的抗医疗试验箱(甘油金技术)。
杭州生物技术有限公司
202234404288, 武装自己。
4
新冠状冠状病毒抗原试验箱(2019-nCoV)(甘油金技术)
山东博科诊断技术有限公司
202234004330呼叫国家武器
5
磁共振成像系统
医疗技术有限公司
20220600431呼叫国家武装
6
PCR分析装置和完全自动化核酸提取纯度
River生物医学科学和技术有限公司
武装自己 20223220432。
7
麻醉穿刺针只使用过一次。
中国医疗技术有限公司,上海
20223080433呼叫国家武装
8
只使用一次胰岛素笔辅助针头
江苏医疗技术收养有限公司
20223140434, 武装自己。
9
球囊扩张导管
桥梁医疗科学和技术公司
2022300435呼叫国家武器
10
椎体扩张球囊导管
江苏艾医疗设备和技术有限公司
2022404436呼叫国家武装
11
是一种人工的臀部联合组件。
Xinhua联合矫形设备有限公司
呼叫国家武器202231304337
12
射频控温热凝设备
Kitaki医疗科技有限公司,北京
呼叫国家武器20223010438
13
透析液过滤器
广东保莱特医疗科技有限公司
呼叫国家武器202231004339
14
智能过滤袋喷雾器只用过一次
中进医疗设备有限公司
202231404040呼叫国家武装
15
关节联合假肢的内内衬内衬
Kiwanyo医疗科学和技术有限公司
呼叫国家武装20223130441
16
牙胶尖
天津生物医学科技有限公司
2022170442呼叫国家武装
17
高压注射管只使用一次。
山东怀格集团公司用于医疗目的的高分子产品
20220600443呼叫国家武装
18
神经外科生物补片
Sing-in医学科学和技术,北京公司
呼叫国家武器2022313044
19
糖尿病辅助糖尿病
Fujian微型医疗设备有限公司
20223210445呼叫国家武装
20
软性亲水接触镜
访问健康技术(上海)有限公司了解更多信息。
2022360446呼叫国家武装
21
柠檬酸消毒液
北京梁江医疗供应有限公司
呼叫国家武装20223100447
22
微导丝
苏州国家医疗设备和技术有限公司是一家总部设在南达科他州苏福尔斯的公司。
2022300448呼叫国家武装
23
一次性使用导管鞘组
深圳市工业联盟有限公司是一家总部设在中国深圳的公司。
2022300449呼叫国家武装
24
半导体激光治疗机
Xian Lanpoon有限公司医疗电子和技术公司
2022101045号准备出发
25
带袢钛板
Hye医疗设备(北京)有限公司
呼叫国家武器20223130451
26
二氧化碳激光治疗机
Gokko Hwang光电公司有限公司,武汉
呼叫国家武器20223010452
27
麻醉穿刺针只使用过一次。
广州医疗设备有限公司
20223080453呼叫国家武装
28
聚醚醚酮椎间融合器
Xianconto医疗技术有限公司是一家中国医疗技术公司。
20223130454,举起你的手臂
29
血液控制夹只使用过一次。
南方微型医学科学和技术有限公司是南方微型医学科学和技术有限公司的缩写。
国家手臂赌20220455
30
聚醚醚酮带线锚钉
Ligtetet 生物技术有限公司,上海
20223130456,举起你的手臂
31
口腔修复膜
Pfizer生物技术北京有限公司
2022170457呼叫国家武装
32
仅使用一次双极陷阱
Anders医疗科学和技术,杭州公司
呼叫国家武器20223010458
33
后脊椎的固定系统
Dremeekang医疗设备有限公司
20223130459呼叫国家武装
34
神经突突贴板系统
Hunanhua有限公司
呼叫国家武器20223130460
35
聚醚醚酮带线锚钉
Hye医疗设备(北京)有限公司
20223130461,举起你的手臂
36
合置合置合置换外科导航和定位系统
Balga机器人有限公司,杭州
呼叫国家武器20223010462
37
IgM 抗流感B病毒试验箱(甘油金技术)
陈都市Kanhua生物技术有限公司
2022340463呼叫国家武装
38
医疗用PCR装置
Tandong Bohon遗传技术有限公司
武装自己 20223220464。
39
X光计算机层摄影仪器
东软医疗系统
202260060465呼叫国家武装
40
一次性使用发明压力传感器
Suzhou Sumayd医疗科学与技术有限公司
2022700466呼叫国家武装
41
磁共振成像系统
西门子磁共振有限公司(深圳)
202260060467呼叫国家武装
42
界面螺钉
上海风羽医疗设备技术有限公司
20223130468,武装自己。
43
基于聚醚丙酮的固甲法
北京Riontico医疗设备有限公司
20223130469呼叫国家武装
44
新冠状冠状病毒抗原试验箱(乳性技术)(2019-nCOV)
Pearl Hae-hyeok试剂有限公司
202240470, 武装自己。
45
新冠状冠状病毒抗原试验箱(2019-nCoV)(甘油金技术)
Berger 医学科学和技术公司,上海
2022400471呼叫国家武装
46
球囊扩张导管
Cowiz(深圳)医疗科技发展有限公司是一家医疗科技发展公司,总部设在深圳。
202230472呼叫国家武器202230472。
47
在静脉洞中,一个闭路无线电频率发电机。
Peking Dreda医学科技有限公司是一家中国医学科技公司。
呼叫国家武器20223010473
48
肋骨锁定接骨板系统
天正天正医疗设备有限公司天正天正医疗设备有限公司
20223130474, 武装自己。
49
电子发射和X光计算机故障成像扫描系统
上海联盟医科科技公司
呼叫国家手臂20223060475
50
无线电频率导管放在静脉腔中。
Peking Dreda医学科技有限公司是一家中国医学科技公司。
呼叫国家武器20223010476
51
椎板固定板系统
Fuworth医疗设备重庆有限公司
2022313047,武装自己。
52
一氧化氮治疗仪
北京长峰
20220800478呼叫国家武装
53
颅内抽吸导管套装
Sherida医疗科学和技术有限公司,北京
202230479呼叫国家武装
54
同种脱钙骨基质
Yapen生物技术有限公司,上海
呼叫国家武器202231304880
55
注射半透明酸酸凝胶钠
庆加尔医疗技术浙江有限公司
20223130481呼叫国家武装
56
C.C.T.评估血管图像协助评估方案
Seng Kwan网络科技有限公司(北京)
呼叫国家武器202210482
57
半自动体外除颤器
Premekang医疗科学和技术(Gangsu)有限公司
202230080483呼叫国家武装
58
呼吸机
Melon医疗科学和技术有限公司
20223080484呼叫国家武装
59
心脏外科生物补片
Kimse生物技术公司
20223130485,举起你的手臂
60
半自动体外除颤仪
深圳市保安技术有限公司
20223080486呼叫国家武装
61
电子发射和X光计算机故障成像系统
江苏桑诺格兰医学科学和技术公司
20220600487呼叫国家武装
62
颅内球囊扩张导管
北京Terje Wei工业技术有限公司
202230488呼叫国家武器202230488。
63
脱细胞异体真皮
Alaif有限公司生物技术有限公司,北京
20223130489呼叫国家武装
64
扔眼泪管只应使用一次。
愿景医疗设备吉南有限公司
2022160490呼叫国家武装
65
IgM(HBc-IgM)病毒核心抗体试验箱
Comi诊断技术有限公司是一家诊断技术公司。
202240491呼叫国家武装
66
热度甲型和乙型地中海贫血测试包(联合探针固定聚合测序技术)
武汉生物技术有限公司
202240492呼叫国家武装
67
鲜花只用过一次。
设在北京的科泰肯技术有限公司
呼叫国家武器20223100493
68
颅内远端导管
上海微库存医疗技术有限公司
呼叫国家武器202230494
69
使用钴铬合合金的可生物降解涂层涂层粉碎法
Jiwei医疗产品三东有限公司
20223130495,举起你的手臂
70
卵裂胚培养液
Toshio医疗技术有限公司(上海)是一家中国医疗技术公司。
20223180496呼叫国家武装
71
机械解脱弹簧圈
Worby医疗科技有限公司,上海
呼叫国家武装20223130497
72
钛合金带线锚钉
三之友医疗设备有限公司,上海
呼叫国家武装20223130498
73
单用无针注射管
Lily医疗科学和技术有限公司
20223140499呼叫国家武装
74
椎间融合器
浓缩医疗设备有限公司,上海
呼叫国家武器20223130500
75
髋关节假体髋臼假体
设在北京的Koirban医疗设备和技术有限公司
武装20223130501
76
颅内支撑导管
江苏泰国医学科技有限公司
联系202230502处的本国手臂。
77
脊柱后路钉棒系统
得克萨斯医疗设备有限公司、GIM KANG
20223130503有武器
78
新冠状冠状病毒抗原试验箱(2019-nCoV)(甘油金技术)
上海复古诊断技术有限公司
2022300504呼叫国家武装
79
胃肠标记物胶囊
Suwei Dekang医疗科学与技术有限公司,江Swei Dekang医疗科学与技术有限公司
202230600505呼叫国家武装
80
银离子敷料
海洋毛坯钻石生物技术有限公司
202214006,武装自己。
81
新冠状冠状病毒抗原试验箱(乳性技术)(2019-nCOV)
河北生物技术公司
20223400507呼叫国家武装
82
新冠状冠状病毒抗原试验箱(乳性技术)(2019-nCOV)
海滨自由贸易区医疗科学与技术有限公司
20223400508呼叫国家武装
83
膝膝更换手术导航和定位系统
Sioux Weibo机器人有限公司是一家制造机器人的公司。
联系国家手臂20223010509。
84
膝膝更换手术导航和定位系统
深圳铜化机器人有限公司
联系国家手臂20223010510。
85
脊髓神经刺激试验电极
北京精神医疗设备有限公司
20223120511,举起你的手臂
86
髂静脉支架系统
苏州天红医疗设备有限公司
20223130512, 武装自己。
87
玻璃化解冻液套装
Ripert生物学(中国)有限公司
2022180513,武装自己。
88
远端通路导管
Worby医疗科技有限公司,上海
2022300514呼叫国家武装
89
软性亲水接触镜
Hunandu Fulbright光学技术有限公司是一家中国光学技术公司。
2022160515呼叫国家武装
90
注射半透明酸酸凝胶钠
北京Kenori和医疗设备有限公司
2022130516,举起双臂
91
血管鞘
Hanghou Chetton Antxon医疗技术有限公司
呼叫国家武器202230517
92
医用磁共振成像系统
苏州菲利普医疗有限公司
20220060518呼叫国家武装
93
带线锚钉
苏州约伯特医疗设备有限公司
呼叫国家武器20221305119
94
肋骨接骨板
Visda四川医疗设备有限公司
20223130520, 武装自己。
95
血栓抽吸导管系统
广州Izesuke医疗科技有限公司
202230521呼叫国家武装
96
支撑导管
上海医学科技有限公司是上海医学科技有限公司的缩写。
202230522联系国家手臂。
97
玻璃化冷冻液套装
Ripert生物学(中国)有限公司
武装你自己 2022180523。
98
脊椎形成系统是脊椎的内部固定结构。
约翰逊医疗设备(苏州)有限公司
20223130524, 武装自己。
99
输血连接使用一次轻管。
佛山特别医疗控制台
2022140525呼叫国家武装
100
专为无针植入而设计的针头
佛山特别医疗控制台
20223140526, 武装自己。
101
实时荧光质量聚氯乙烯
苏州Yawi生物技术有限公司
国家手臂赌20220527
102
肋骨接骨板
Aidell医疗科学和技术公司、江苏医疗科学和技术有限公司
呼叫国家武装20223130528
103
PTA球囊扩张导管
Dimak医疗科学与技术有限公司,北京
呼叫国家武器202230529
104
膝关节假体
Boma医学科技有限公司,上海
202231300530,举起手来
105
棘突间固定系统
昌州收集医疗设备有限公司
20223130531, 武装自己。
106
微导管
上海, " 光学技术 " 有限公司
202230532呼叫国家武装
107
环扎固定系统
天正天正医疗设备有限公司天正天正医疗设备有限公司
20223130533,举起你的手臂
108
颅内血栓抽吸导管
预先医疗装置(上海)有限公司是一家制造医疗装置的中国公司。
202230030534呼叫国家武装
109
热度地中海贫血测试箱(微粒芯片法)
Oxychi生物技术有限公司,成都
20223400535呼叫国家武装
110
梅毒螺旋(化学光)的反医疗试验箱
Xiamen市Bosun生物技术有限公司
2022300536呼叫国家武装
111
肠道病毒第16/10/6组,肠道病毒第71类,肠道病毒第71类,科萨奇病毒A组(PCR-荧光探测技术)试验箱
苏州Soca生物技术有限公司
20223400537,武装自己。
112
彩色超声诊断系统
苏州菲利普医疗有限公司
20220060538呼叫国家武装
113
磁共振成像系统
Mailey医疗科学和技术有限公司,Anhui
20220060539呼叫国家武装
114
对不规范的红细胞试剂箱进行抗体检查(血清凝聚技术)
广东一家生物技术有限公司
20223400540呼叫国家武装
115
多种药物共同测试(甘蓝金隔膜技术)的工具包
Vanupmann生物工程有限公司是一家专门从事生物工程的公司。
2022400541呼叫国家武装
116
甲基甲基安非他明试验剂(MET)(甘油金技术)
杭州Sycay生物技术有限公司
20223400542,武装自己。
117
一次性使用指引导管
天津安吉特技术有限公司
国家手臂赌202230543
118
只应使用一次针头喷雾器。
四川陆地医疗设备有限公司是中国医疗设备制造商。
武装你自己 2022140544。
119
肠胃用氢丁基润滑剂
深圳市装配医疗设备有限公司
呼叫国家武器20223060545
120
关节骨水泥
Yitai医疗技术有限公司,上海
20223130546, 武装自己。
121
左心耳封堵器系统
上海医学科技有限公司是上海医学科技有限公司的缩写。
20223130547, 武装自己。
122
静脉注射针只应使用一次。
北京空间卡迪技术开发研究所
武装202231405488。
123
导管通过冠心肺胶囊扩大
深圳麦考德生命科学有限公司
呼叫国家武器202230549
124
更换管道只使用过一次。
江熙医用设备集团有限公司是中国医疗设备制造商。
2022310050是国家武器
125
胃用核润滑剂
深圳市装配医疗设备有限公司
20220060551呼叫国家武装
126
远端通路导管
北京医学科技有限公司,光阳
202230552呼叫国家武装
127
椎体成形系统
Bojinin医疗设备有限公司
2022040553呼叫国家武装
128
钴铬钼合金脊柱棒
Daibo医疗科技有限公司是一家中国制药公司。
20223130554,举起你的手臂
129
聚醚醚酮界面螺钉
Daibo医疗科技有限公司是一家中国制药公司。
2022313055,武装自己。
130
聚醚醚酮界面螺钉
觉江公司Koe医疗设备公司
20223130556,举起你的手臂
131
使用一个精密的过滤器,用针头过滤器,只用一次。
Sundong Ritong分子医疗设备有限公司是一家制造分子医疗设备的公司。
呼叫国家武装20223140557
132
椎板固定板系统
广东Steebao医疗技术有限公司
20223130558,举起你的手臂
133
非顺应性导管通过冠心肺胶囊扩大
深圳麦考德生命科学有限公司
202230559呼叫国家武装
134
全缝线锚钉
设在北京的Koirban医疗设备和技术有限公司
呼叫国家武器202231306060
135
在高关节中,人工合臀假肢排成一行。
海星医疗设备有限公司
呼叫国家武器20223130561
136
个性化基台及螺钉
深圳市莱利牙科技术有限公司
2022170562呼叫国家武装
137
可降解泪小管栓
广州青年生物技术有限公司
2022360563呼叫国家武装
138
只应使用一次笔针。
康德利医疗设备 浙江公司
2022140564呼叫国家武装
139
足踝锁定接骨板系统
创世医疗装置(中国)有限公司是一家制造医疗装置的中国公司。
呼叫国家武器202231305565
140
只应使用一次静脉牙科针头。
江苏医疗技术收养有限公司
2022140566准备就绪
141
新冠状冠状病毒抗原试验箱(2019-nCoV)(甘油金技术)
资料来源:生物技术有限公司,武汉
2022300567呼叫国家武装
142
新冠状冠状病毒抗原试验箱(2019-nCoV)(甘油金技术)
Cohua生物工程有限公司,上海
2022300568呼叫国家武装
143
EB病毒抗体质控品
Bell生物工程有限公司,北京
2022300569呼叫国家武装
144
肺部CT图像探测程序
Seng Kwan网络科技有限公司(北京)
20223210570呼叫国家武器
145
射频治疗仪
深圳半岛医疗有限公司
20220090571呼叫国家武装
146
C.T.I.D. 胸骨折软件
普塞多技术公司
呼叫国家武器202210572
147
用于评价乙型肝炎病毒抗体的试剂箱(化学光模分析)。
深圳市,新工业,生物医学工程公司
2022300573呼叫国家武装
148
Nstril病毒(PCR-荧光探针)核酸试验箱
中山大学Da'an遗传学有限公司
2022400574呼叫国家武装
149
肺部CT图像探测程序
(北京)Hyeokage医疗技术有限公司
20223210575呼叫国家武器
150
一氧化氮治疗仪
南京诺有限公司
20220900576呼叫国家武装
151
高频固定只使用过一次。
昌州里欧医疗技术有限公司是一家总部设在中国昌州的医疗技术公司。
呼叫国家手臂20223010577
152
只使用一次高频切割。
昌州里欧医疗技术有限公司是一家总部设在中国昌州的医疗技术公司。
呼叫国家武器20223010578
153
AFP 试试剂箱(磁颗粒化学发光)
Luanan Lutofo生物技术有限公司是一家总部设在菲律宾卢安的生物技术公司。
2022300579呼叫国家武装
154
人造锥锥形束计算机层摄影设备
Andre McCord技术有限公司是Andre McCord技术有限公司的缩写。
20220060580呼叫国家武装
进口第三类医疗器械
155
我要在你们体内插入一个 浸水的血管导管
テルモ株式会社
武器编号为20223030166。
156
非吸收性聚酯缝线
Covidien llc
202202067年的武器。
157
导丝
Lake Region Medical
202230168有武器
158
自钻免打结缝线锚钉
Medos International SARL
20223130169有武器。
159
骨水泥
TEKNIMED S.A.S
20223130170有武器。
160
磁共振成像系统
这是一个俱乐部 满是像你这样的人。
20226060171年的武器。
161
Gel gel platinum 弹簧圈是脱水的
MicroVention,Inc.
20223130176有武器。
162
带高频外科手术设备的围外内镜镜
GIMMI GmbH
2022110177有武器
163
心脏转旋器除颤器嵌入
MicroPort CRM S.r.l.
20223120178有武器
164
高压注射器和配件只使用一次。
Bayer Medical Care Inc.
2022060179有武器
165
X光计算机层摄影仪器
藤田电影医学健康基金会
武器编号为20223060180。
166
调剂注射透明酸钠凝胶
ACROSS CO., LTD.
20223130181有武器
167
牙科骨头填充物质原型
GENOSS Co., Ltd.
20223170182有武器。
168
膝关节假体组件
Howmedica Osteonics Corp.
20223130183年的武器。
169
微导丝
Merit Medical Systems, Inc.
202230191有武器
170
连续性血液净化管路
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
武器编号为20223100192。
171
导引导丝
Merit Medical Systems,Inc.
202230193有武器
172
使用钝端针头只一次
(주)제일테크
20223140194有武器。
173
三维膨胀弹簧圈
MicroVention, Inc.
20223130195年的武器。
174
血栓抽吸导管
Penumbra, Inc.
20223030196有武器。
175
辅助管用于持续的血净化和血浆补充。
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
20223100197有武器
176
连续性血液净化管路
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
20223100198有武器
177
人造锥锥形束计算机层摄影设备
Sirona Dental Systems GmbH
20223060200年的武器。
178
电切镜附件
STEMA Medizintechnik GmbH
2022060201有武器。
179
采集血液流力力学和电生理学的系统
Siemens Healthcare GmbH
20223070202有武器。
180
通过尿道, 它被泵进前列腺钉子。
NeoTract, Inc.
20223130205年的武器。
181
牙科种植体
Nobel Biocare AB
2022170206有武器
182
矫形棒是一个内部常设结构。
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
20223130207有武器。
183
软性角膜接触镜
Johnson & Johnson Vision Care,Inc.
2022360208年的武器。
184
足部锁定接骨板系统
In2Bones USA
20223130209有武器
185
带无形眼镜的护理液
Bausch & Lomb Incorporated
2022360210年的武器。
186
电切内窥镜及附件
GIMMI GmbH
20220600215年的军火
187
超声诊断仪
SAMSUNG MEDISON CO., LTD.
2022060216有武器。
188
TMA-传播指南 人体免疫机能丧失病毒(第1型1型)核酸试验箱
Hologic, Inc.
20223400217有武器
189
PGEI测试包(化学发光)
Fujirebio Inc.
20223400218有武器
进口第二类医疗器械
190
红细胞生成的质量控制。
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
2022400164有武器。
191
ProGRP中气气再释放前体的质量控制
Fujirebio Inc.
2022400165有武器。
192
扫描眼部光学相关缺陷的扫描仪
株式会社トプコン
202260172年的武器。
193
电子内窥视镜的图像处理器
Ambu A/S
2022060173有武器。
194
总脑酸测量(酶循环技术)的试剂箱
SENTINEL CH. S.p.A.
2022400174有武器。
195
透析疗法临床管理软件
Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA
202210175有武器。
196
Leafle Pyrinthal 感应(传播技术)实验论文
Oxoid Limited
2022400184有武器。
197
(传播技术)Amosilin/Crabic酸敏感试验纸
Oxoid Limited
2022400185有武器。
198
手术显微镜
Leica Microsystems (Schweiz) AG
武器数量为202,20,60,186
199
25-氧氧基-维生素D液体
Roche Diagnostics GmbH
2022400187有武器
200
血糖仪
Ascensia Diabetes Care Holdings AG
2022018年的武器。
201
生物芯片阅读仪
EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
20220189年的武器。
202
导丝
Wilson-Cook Medical, Inc.
20220190年武器。
203
口腔数字印模系统
Sirona Dental Systems GmbH
2022170199年的武器。
204
雄激酮试验试剂箱(Particle Intermical Lummeright Immunoassay)
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
2022400203有武器。
205
纤维蛋白质分解产物校准(原始)。
叙利亚
202200204有武器
206
D-二聚体校准品
SYSMEX CORPORATION
2022400211有武器
207
纤维蛋白降解产品控制
SYSMEX CORPORATION
2022400212年的武器。
208
电池动骨组织手术工具
Stryker Instruments
武器数量为202,20,40213。
209
胰岛素内窥镜导管只使用过一次。
Boston Scientific Corporation
20220600214年的武器。
港澳台医疗器械
210
软性亲水接触镜
Wing Seung-soon光学有限公司是一家韩国光学公司。
我们有202216009
211
软性亲水接触镜
Gossip女孩技术有限公司
国家武器位于202260010。
212
医用外科口罩
中国卫生材料生产中心
我们有2022140011
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