中科润达回应黄浦区老人核酸检测“假阳性”：系出舱人员，Ct值标准不同
最后更新：2022-06-11 17:54:40 手机定位技术交流文章
记者 | 杨舒鸿吉
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2022年6月10日,通过网络传播的信息说,近期，黄浦区西门路老龄核酸首次阳性试验后,两次重审也显示了负面的结果。因此，老人的亲戚质疑科伦达在核酸测试机构的“假阳性”报告。内容引起社会关注。
据上述信息，该老人今年93岁。6月7日，该住宅已委托在其门口进行核酸样品,结果显示为阳性，并通知有关转移到医院的请求。随后，6月8日，黄浦区疾病控制署对老年人进行两次核酸复查,结果显示为阴性。首次在上海中科伦达医学检查实验室进行核酸试验。
6月 10日, 部门 对 接口 新闻 作出 了 答复, 并 在 收到 有关 资料 后 核查 了 该 资料 。
中科润达回应称，这位老人是新被冠为“正离”舱医院的成员,入学时间是5月17日,5月29日从客舱出发,返回社区。非核酸测试报告于5月30日至6月7日记录。6月7日抽样后,我们把它送到中国科伦达实验室进行测试,初步结果显示出异常,采用双试剂双复核，Ct值为Orf基因34.26。N基因35.3。按程序，向黄浦地区疾病控制中心报告后,知道他是船员的新队长,根据地区疾病控制中心的报告建议,将测试数据上传到实验室,系统自动显示积极的结果。
中科润达解释，根据新类型的冠状病毒肺炎治疗方案的有关规定,35以下的任何Ct值,不管你是否感染了新的冠状腺病毒,均报阳性，肯定结果的人员将自动分配红码,因此, 地区疾病控制中心进行两项抽样,如果CT值连续两个时期保持在35以下,则作为复阳病人，进行进一步的隔离治疗;如果CT值连续超过35倍,将它纳入正常健康管理中.
第一批样本于6月8日进行,Orf基因35和N基因36的Ct值;第二批样本于6月9日进行,Ct值超过40。
此外,根据现行规定,35个负/阳性Ct值仅适用于感染后离开医院的病人。健康人群的负/阳性筛选标准仍基于40个Ct值,通常用于剂量说明书中。
从上海临床检查中心得知,离境人员和健康人群的核酸Ct值检测的确存在不同的标准。
2022年5月14日上海临床检查中心已向新作物病毒核酸检测实验室发出「城市新作物肺流感预防和控制新作物病毒核酸检测指引」。三个月内，新型冠状肺炎病毒感染者必须遵守医院外和舱外人员的检测异常,例如,测试结果是Ct值
上海临床检查中心网站的筛选
上海临床检查中心在其官方文章中也解释了:客舱医院的门诊标准为2倍Ct≥35,间隔为24小时。试验实验室确定筛选的正标准为Ct值≤40。其中，35 是 根据 《 国家 临床 指导 方针 》 第9版, 消除 隔离 的 标准 之一,如果Ct值超过35,则可以假定没有传染。“但我想提醒职员和公众,那些被诊断或刚刚感染的人,它仍然严格按照样品手册的Ct值确定。
在核酸检测过程中，影响Ct值的因素很多,根据医学实验室的不同,它可以分为三个阶段:预检查、进检查和后检查。上海临床检验中心加强了严格管理和监督核酸检测实验室和检验人员的工作。将 努力 确保 每份 检查 报告 是 及时 、 准确 和 可靠 的 。
中國的科隆達曾受到許多「錯誤的正面」結果的暴露,並獲得公眾的注意。
对此,中国海军陆战队指挥官表示:实验室每天从各个方面接受有关监督部门的质量检查。例如每月检查、特别检查、飞行检查和室内质量评估等。保证可靠的测试过程规格.目前，实验室及上海临床检查中心、上海卫生监督管理机构及浦东新区卫生监督管理机构进行了相关检查。
该公司在上海批准的第三方新型冠状病毒核酸检测机构名单上上市。
作为回应,上海临床检查中心负责人对接口消息表示,自今年三月爆发以来,上海临床检查中心加强了市内250个新冠状腺酸检测实验室的检查频率和检查强度,检查频率是每日进行的。
根据以往的报告,测试方法之一是盲样调查,盲样与一般市民的样品混合,结果于同一天上传到检查中心网站。如有误差,上海检查中心将对检查机构进行紧急检查。
根据上海临床检查中心最新一期的网页,“新作物肺炎城市新作物病毒核酸检测的预防和控制指引(17)”,上海明确要求，在实验室内安装视频监控设备,全时记录采样 、 核酸提取和扩充 、 报告等.至少为备份存储图像数据一个月。一旦“假结果”出现,必须进行调查、追踪和原因分析,查找系统漏洞，防止相关事件再次发生。
根据上述工作提示，目前，上海的核酸测试机构的目标是,已经制定了红色和绿色灯作为入境标准,同时向符合条件的组织单位申请“绿灯”优先批准,严格执行黄灯和红灯撤回机制的修正.如果有许多投诉,质量问题被突出,有坏做法,和房间里的质量评估不令人满意,照亮黄色的灯光来警告和宣传批评,敦促政府立即改革:纠正仍不够,核酸测试资格依照法律予以取消。
该文件还指出,若发生违法及非法行为,如伪报侦查、使用非卫生技术人员进行侦查工作等,将依法直接启用“红灯”和取消“医疗机构牌照”,如有违法犯罪的嫌疑,依法将有关责任转交给公安机关。
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