国家食品药品监督管理局关于取消医疗器械证书的公告(2020年第54号)
根据《医疗器械注册管理办法》的规定，根据企业的申请，目前苏州长光华医用生物医学工程有限公司已取消了2017340149国家机械批准的乙型肝炎病毒E抗体(抗-HBe)检测试剂盒(化学发光免疫分析)、乙型肝炎病毒E抗原(HBeAg)检测试剂盒(化学发光免疫分析)。国燮注射的乙肝病毒核心抗体(抗-HBc)检测试剂盒(化学发光免疫分析)和美龙医疗用品有限公司国燮注射的高频电刀(20173256332)四种产品的注册证书均经国燮认可。
特此宣布。
国家食品药品监督管理局2020年4月16日
来源/国家药品管理局网站
