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港交所首家云敲钟公司诞生:本土新药界“准独角兽”如何养成?

作者:wangsu123
日期:2020-03-24 11:11:36
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崔建华创始人、董事长兼首席执行官。图片来源:先锋国家

在中国,女企业家正在成为创新和创业的重要力量。在互联网领域,女企业家的比例已经达到55%,而在世界范围内,超过1亿的商界女性领袖。无论是女性企业家、高管还是女性投资者,她们都在用自己独特的商业思维思考、影响和改变这个快速变化的移动互联网时代。这是创业州“2020年最值得关注的女企业家”排行榜上的第四篇文章。下面请欣赏~

访谈|

文字|高

编辑|柳岩

图片来源|图片虫点子


北京时间3月23日,诺信建华药业在香港证券交易所上市,摩根士丹利和高盛为共同发起人。这是第一家在香港股票市场“云共工”上市的公司在上市的第一天,诺信建华以9.4港元对市场开盘,较发行价上涨5.03%。截至新闻稿,其股价上涨8.94%,最新市值为121.91亿港元。


开发一种新药需要多长时间?


根据塔夫茨药物开发和研究中心提供的数据,开发新药的平均成本约为26亿美元一种新药从实验室进入市场通常需要12到15年。然而,在5000种临床前化合物中,只有大约5种能够进入临床试验,并且这5种化合物中只有一种能够被批准用于患者的临床治疗并成为真正的药物。


一些投资者曾将这种新药描述为“从实验室进入临床试验阶段”的“死亡之谷”可见,“高成本、高投资、高风险”早已成为业界共识。


尽管如此,各国从未放慢新药开发的步伐。


在中国,由于基础薄弱,起步较晚,国内创新水平主要处于模仿到模仿与创造相结合的阶段。然而,总的来说,国内创新药物正从初级阶段的“我也”(模仿创新药物)药物转向更高级的“我更好”(跟进创新药物)近年来,中国在新药领域出现了可以与国际制药公司竞争的“一流”企业。原因是国内对新药研发的全力支持加快了医药行业的改革,吸引了大量资金。


政策与资本的结合,使中国已经发展了20多年的新药研发终于进入快车道。


。在所有本土创新企业中,诺驰建华以“准独角兽”的姿态进入了人们的视野根据


的公开数据,norchis kenhua于2015年11月3日在开曼群岛注册,并于2016年在中国开始研发这家成立不到5年的生物制药公司专注于开发肿瘤和自身免疫性疾病治疗领域的国际一级新药。目前,有9种潜在的候选药物,其中一种正在注册试验中,两种处于一期和二期临床试验中,其余六种处于临床试验准备阶段。


是一份激动人心的候选药物名单,是norchis health China性能爆炸的基石。


美国制药工业中的中国女科学家


5年,她们将能够在国内新药工业中成名。除了研发程诺建华的产品,他们离不开明星团队的祝福。当


未上市时,其创始团队的背景已经在行业中处于领先地位。


根据诺信建华的官方网站,公司的联合创始人是崔博士和石博士其中,石是著名的结构生物学家,曾任中国科学院院士、美国国家科学院外国院士、西湖大学首任校长。该公司的其他核心成员由几十名世界级专家组成,涵盖从药物发现到临床开发再到药物商业化的药物开发的每一步。


作为公司的董事长,回忆起崔的生物科学研究之路,其实是从一个“厄运”开始的


上世纪80年代,年仅16岁的崔没有投身生物学,而是申请了山东大学数学系。在一个重视科学的时代,崔认为:“这是真正的科学家应该做的。”然而,“非常想去数学系”的崔被分配到一个陌生的微生物学专业。


对计划投身数学的崔吉松来说是一个很大的打击。然而,在山东大学微生物系工作的王祖农教授却让崔对重拾兴趣。一方面,山东大学以微生物学闻名。另一方面,回国教书的王祖农在世界上“非常有名”。就这样,命运的齿轮把崔带进了生物界。几年后,崔在接受《先锋报》采访时笑着说:“我很幸运能进入这样一个行业,在那个时候我很有前途。”


之后,崔走上了留学之路。


先后在美国普渡大学学习分子生物学和生物化学,并获得基因工程博士学位这位连续获得奖学金的中国学生恶霸不仅得到了校方的高度认可。在霍华德·休斯医学研究所开始博士后研究期间,崔·采用CreloxP基因重组技术,成功地将人类凝血因子V突变(FactorVLeiden)引入小鼠染色体,建立了血栓小鼠模型,这是世界上最早的成功案例之一,发表在顶级科学杂志《自然》上。


的研究成果使崔吉松在美国生物学领域脱颖而出。


6年,崔进入美国默克公司,开始了长达14年的药物研发工作。他领导并参与了许多疾病领域(内分泌学、呼吸系统、新陈代谢、心血管等)的新药研发项目。)并交付了10多种临床候选新药,奠定了在医学研究、开发、转化医学和管理方面的丰富经验。


。与此同时,崔于1999年作为志愿者加入美国中医药发展协会,负责新药研发和中美人才交流。2009年至2010年,崔担任中美医学发展协会总部主席,成为20年来首位女主席。在此期间,崔以为重要沟通窗口,多次介绍和推荐会员回国参观和讲学,协助中国学者和管理人员赴美学习和培训,为中国生物医药公司招聘高级人才。


从1987年起去美国留学。崔在美国度过了他的青年时代,以不懈的努力和汗水进入了主流社会。也许在其他人眼里,这位生物医学科学家会留在海外继续他的医学研究。


然而,2011年的一个机遇让崔毅然踏上了返乡之旅为什么


在他40多岁的时候回来创业?崔的回答是:“为中国做点什么。”


已经离家20多年,有着多年的经验,崔认为:“我希望培养一批人才,带着更大的平台回来,有更多的发挥空间。”2011年,他回到中国,担任PPD博诺科技公司的总经理兼首席科学官当时,博诺科技正处于低潮,回家伴随着一项艰巨的任务:重建团队。


"当我们第一次加入bono时,公司每年损失数百万美元。我们必须找到自己的发展之路。”在重重压力下,崔提出全面研发管理和团队结构重组,探索新的商业模式。两年后,公司开始盈利。崔对这种“内业”的感受是:“投人水中,自学游泳,游上成功,游上淹死。”


有了过去的经历,崔觉得是时候实现自己的梦想了。


2-015年,相识多年的施一公教授开始了一次真正的商务旅行。吸引并领导由20多人组成的博诺原有核心研发团队,踏上新药研发的直通车。


在产品线规划过程中,诺驰健华专注于肿瘤和自身免疫性疾病领域的药物研发为什么

选择这两个字段?崔告诉创业国家:“中国最需要什么?一个是肿瘤产品。目前,美国肿瘤五年生存率约为70%,而中国仅为30%。我们应该找到更适合中国人的新药。此外,系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎等自身免疫性疾病在中国的发病率较高。我认为我们应该花时间研发对中国人有益的新药。"


在全球范围内,肿瘤和自身免疫性疾病对人们的生命和健康构成了重大威胁目前,中国有3000-4000万自身免疫性疾病患者,其中肝癌占世界患者的50%以上,肺癌、胃癌等肿瘤占世界患者的25%。高发病率和缺乏有效的治疗药物对患者造成了极大的伤害。


和norchis jianhua的使命是利用最新的科学技术开发安全有效的新药,用于治疗中国人口中的高发病率疾病,解决紧迫但未得到满足的医疗需求,并使中国和世界的患者受益。


决定了药物研发的方向。在制药工业的早期阶段,资本自然是最重要的。另一方面,谈到“改变”,北成建华没有初创企业的“青春”


咨询了公司的融资经验,在公司成立后仅两个月就开始了a轮和b轮融资2016年1月融资380万美元,2018年1月融资5500万美元,2018年11月融资1.8亿美元。同期,公司估值上升至8.8亿美元。为什么


,一个新兴的新药企业,被资本认可,在行业中是一个有希望的准独角兽?这让我们看到了诺信建华的R&D能力


5年,9种潜在候选药物


谈到团队的研发能力时,崔认为:“人才是其中的一个重要变量“


不仅拥有一个明星创始团队,而且拥有一个由一批在程诺建华成功开发了许多新药的科研人员组成的核心研发团队。人才是其核心竞争力,也是程诺建华快速发展的动力。


就研发布局而言,公司共有9种候选药物,其中奥布替尼(ICP-022)已提交了两种适应症的NDA申请,第二种和第三种候选药物处于第一/二阶段临床试验,第四种已提交临床试验申请,其余处于临床试验准备阶段目前,其核心产品奥布替尼即将获得批准。正在开发的BTK抑制剂和FGFR抑制剂的研发进展可列为世界第一梯队。


以奥布替尼为例,可用于治疗肿瘤和自身免疫性疾病,是一种安全有效的BTK抑制剂目前,中国仅批准了一种BTK抑制剂目前批准的BTK抑制剂显示出心房颤动、腹泻、出血等毒性。然而,在诺驰健华的临床研究中,奥布替尼显示出较高的选择性和较好的安全性。


,因此,从疗效来看,诺驰健华的核心产品有可能成为一流的在


产品的研发方面,诺驰建华进展顺利。在产品布局层面,程诺建华采取了多管齐下的方式。除了奥布替尼,ICP-192和ICP-105是两个一期/二期临床试验,针对不同的疾病目标,如尿路上皮癌/胆管癌和肝细胞癌,它们共同构成了公司的核心产品基质此外,在IND申报或准备阶段有六种独立的开发候选药物,可以降低依赖单一药物收入来源的风险,为公司提供可持续发展。


造血的下一步是什么?随着


上市,如何快速实现商业着陆?这必将成为它面临的新一轮考试。


回顾程诺建华五年来的发展。人才、政策、产品和资本是不可或缺的。正如崔所说,“地方政府的支持给了我们信心。”


目前,norchis health China在全国拥有近250名员工北京的R&D中心占地8300平方米,南京R&D中心的实验室面积为3350平方米。不同领域的两个R&D中心各有优势。此外,广州目前正在建设一个50,000平方米的GMP生产设施,用于商业批量生产,年产量为10亿片,预计将于今年第四季度完成。为了支持其产品上市,该公司成立了一个销售和营销领导团队,并正在扩大其商业化团队。预计到2020年底将有80到90名销售代表。


"在未来,我们希望我们的创新走向世界我们需要把它变成一个国际品牌,不断向中国和国际市场提供创新药物,同时培养一批创新人才。将来,这些人才不需要出国,也可以在中国得到同样的培训机会。“这是崔为建华的目标


近年来经历了全方位的发展,现在生物医学已经进入国家的“第二方阵”作为一端关系国计民生的重要产业,我国正处于从仿制药大国向创新药物大国的重要转型时期。


未来十年中国新药研发的趋势是什么?


“我认为,在未来5-10年内,中国本土创新药物肯定会开发出几种国际领先的创新药物国内新药研发企业也将跻身国际一流水平。”崔吉松说道