1993年1月25日，国家药品监督管理局发布公告，暂停美国赛基因公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的进口、销售和使用。公告
显示，国家药品监督管理局最近对美国赛基因公司海外生产的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)进行了现场检查。据调查，该产品部分关键生产设施不符合我国药品生产质量管理的基本要求，生产过程中存在无菌控制措施不到位等问题，不符合我国《良好生产规范(2010年修订)》的要求
根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定，国家药品监督管理局决定从即日起暂停进口、销售和使用赛金公司生产的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)。口岸所在地药品监督管理部门暂停签发该产品的进口报关单。
3年25日，国家组织药品集中采购与使用联合采购办公室发出通知，决定取消赛基因公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)的入选资格与此同时，联合采购办公室将按照规定启动更换程序，其他合格的中标企业将向原Celgene Corporation药品供应省份供应药品，以确保相关地区的药品供应。
据悉，2020年1月，第二批国家组织的药品集中采购将产生选定的结果，并按计划于4月在各地陆续实施。其中，有三家公司入围注射用紫杉醇(白蛋白结合型)，包括上述原研究药物美国赛基因公司的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)，另外两家是江苏恒瑞药业和岩性集团
美国新基地公司现隶属于百时美施贵宝，其在中国的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)销售代理为百济神州在3月25日晚的回应中，
巴赫纳说，国家药品管理局“是根据美国百时美施贵宝的一家合同制造机构的检验结果做出这一决定的。”“神舟”号预计这将导致中国药品供应的暂时中断，并正与百时美施贵宝密切合作，尽快恢复供应。2017年，
百吉神州和辛集在中国签署了上述药物和其他两种产品的独家许可和供应协议根据协议，百特中国负责产品在中国的推广和销售，百时美施贵宝负责维护法律法规要求的生产、注册和进口许可证，并为中国市场提供成品准备。
百济神州声明称，除了正在进行的对现有合同生产组织的整改外，百时美施贵宝还向国家药品监督管理局提交了补充申请，要求更换生产工厂，并从另一家工厂向中国供应。该申请目前正在审查中。注射用紫杉醇
(白蛋白结合型)主要用于临床多种实体肿瘤的化疗据内网数据显示，2018年公立医院注射用紫杉醇销售额为55.84亿元，其中注射用紫杉醇(白蛋白结合型)销售额为8.82亿元，而新基地公司占销售额的大部分，达到7.2亿元。
记者]阎
作者]阎
来源]健康生活圈南数