新闻记者杨6月29日晚的消息引起了美容界人士的密切关注。
国务院29日发布的《化妆品监督管理条例》将于2021年1月1日起施行，1989年11月13日原卫生部发布的《化妆品卫生监督条例》将退出历史舞台。这标志着实施30年的化妆品监管条例首次更新，中国化妆品监管工作即将翻开新的一页。
《条例》共6章80条，从4个方面规范化妆品生产经营活动及其监督管理。首次提出注册人和备案人的概念，牙膏首次参照普通化妆品进行管理，打击假冒伪劣，加强网上销售监管。
新法规下化妆品行业的监管趋势是什么？对消费者的具体影响是什么？
中国政府法律信息网截图
注册人和备案人的概念首次被提出
《条例》首次提出化妆品注册和备案制度。化妆品注册人和备案人对化妆品的质量、安全和功效负有主要责任。同时，明确了各企业主体在生产经营活动中的法律责任。
加强生产经营全过程管理和上市后质量安全控制，建立化妆品及化妆品原料安全再评价制度和问题化妆品召回制度，进一步确保化妆品质量安全。
据公开数据显示，中国有7万多家注册化妆品企业，其中5000多家持有生产许可证。据不完全统计，90%以上的企业是委托生产，75%以上的产品是委托产品。
中国香精化妆品行业协会技术总监董淑芬表示，在现行法规中，责任企业通常被称为“生产企业”或“生产者”。虽然有细则或相应的解释，但文字上的理解很容易与产品的实际生产企业相混淆，导致责任不清、标识不清，特别是对于委托加工的产品。
《条例》继续保留委托加工的生产形式，明确化妆品注册人和申报人可以自行生产化妆品；也可以委托取得相应化妆品生产许可证的企业生产化妆品，并确认被委托企业的质量安全责任。受托生产企业对生产活动负责，对受托生产的产品质量安全承担相应责任。
牙膏包括在普通化妆品的管理中
牙膏首次按照普通化妆品的规定进行管理。“根据国家标准和行业标准对功效进行评估后，牙膏生产商可以宣称牙膏具有预防龋齿、抑制牙菌斑、抗牙本质过敏、缓解牙龈问题等功效。牙膏的具体管理办法由国务院药品监督管理部门制定，报国务院市场监督管理部门审查发布。”
用于生发、脱毛、丰胸、健美和除臭的化妆品
5年后不得生产、进口或销售
此外，《条例》规定，用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及声称具有新功能的化妆品都是特殊化妆品。调整后的特种化妆品将继续以产品安全为底线进行注册和管理。其他新型化妆品原料实行备案管理。
《条例》实施前注册的生发、脱毛、丰胸、健美、除臭化妆品，自《条例》实施之日起，过渡期为5年，过渡期内可继续生产、进口和销售，过渡期届满后，不得生产、进口和销售。
除了上述五种产品外，条例还明确规定牙膏的管理应参照普通化妆品的规定。根据国家和行业标准对牙膏的功效进行评估后，牙膏的申报人可以声称牙膏具有防龋、抑制牙菌斑、抗牙本质过敏、缓解牙龈问题等功效。牙膏的具体管理办法由国务院药品监督管理部门制定，报国务院市场监督管理部门审查发布。
非高风险应用的新原材料
可以在归档后直接列出
化妆品原料是产品质量、安全和功效的源泉。
《条例》对化妆品原料有严格的规定:对高风险的新化妆品原料进行登记，对其他新化妆品原料进行备案。化妆品禁止生产的原料目录由国务院药品监督管理部门制定并公布。
同时，与化妆品直接接触的化妆品原料和包装材料应符合强制性国家标准和技术规范。不要使用过期、废弃或回收的化妆品或化妆品原料生产化妆品。
北京工商大学教授董银茂表示，新的原材料备案模式的建立，为企业创新开发新的原材料开辟了一个全新的模式，能够更好地顺应产业发展趋势，通过备案管理简化上市程序，推动新的原材料管理模式与国际接轨，促进产业的高质量发展。
化妆品标签禁止表达或暗示医疗效果
此外，《条例》还规定，化妆品功效的申报应有充分的科学依据。化妆品广告的内容应该真实合法。化妆品广告不得明示或暗示产品具有医疗效果，不得含有虚假或误导内容，不得欺骗或误导消费者。
电子商务平台必须注册化妆品经营者的真实姓名
近年来，电子商务已经成为化妆品行业的增长引擎。从2010年开始，美容行业的在线渗透率不到1%。在不到10年的时间里，2019年化妆品电子商务的销售规模迅速增长，达到1473亿元，约占31.5%。
《条例》还明确了电子商务平台的责任，要求电子商务平台运营商在平台上注册化妆品经营者的真实姓名，承担平台上化妆品经营者的管理责任，并发现平台上的化妆品经营者存在违规行为。有行为的，应当及时制止并向电子商务平台经营者所在地的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告；发现严重违法行为的，应当立即停止向违法化妆品经营者提供电子商务平台服务。
电子商务平台经营者未按照规定履行实名登记、停止、举报、停止提供电子商务平台服务等管理义务的，依照《中华人民共和国电子商务法》的规定予以处罚。
将罚款提高到30倍
并增加了“惩罚人民”的规定
近年来，随着我国化妆品行业的快速发展，非法添加等违法现象更加突出。现行《化妆品卫生监督条例》规定法律责任相对较轻。
河北省市场监督管理局综合规划司副司长杨占新表示，新法规共使用了18条4188字，占全文近三分之一，规定了相关法律责任，整合了《化妆品卫生监督条例》和《化妆品卫生监督条例实施细则》的相关规定，比《化妆品卫生监督条例》的9项法律责任增加了一倍。
新《条例》加大了对违法行为的处罚力度。综合运用没收、罚款、责令停产停业、吊销许可证、市场和行业禁令等处罚手段打击违法行为，对严重违法单位的直接责任人员处以罚款，将严重违法人员赶出市场，营造良好的守法发展环境。
具体而言，对于未经许可从事化妆品生产活动、生产经营未经注册的特种化妆品、使用禁用物质、非法添加等严重违法行为。将《化妆品卫生监督条例》规定的“违法所得3-5倍的罚款”提高到“商品价值15-30倍的罚款”。
此外，增加了“处罚人”的规定，对严重违法单位的法定代表人或主要负责人、直接负责的主管人员和其他直接责任人员处以罚款，并禁止其在一定期限内从事化妆品生产经营活动，直至终身。
附件是《http://www.moj.gov.cn/government化妆品监督管理条例》全文_公开/内容/2020-06/29/593 _ 3251731.html。
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