新型冠药肺炎药物的临床研究应加快步伐,更加规范有序。
为进一步规范新冠状病毒流行期间上市药物开展的临床研究工作,国务院新冠状病毒肺炎联合防御与联合控制机制发布了《关于规范医疗机构开展新冠状病毒药物治疗临床研究的通知》。

通知要求临床研究必须得到医疗机构的批准。医疗机构应当与临床研究负责人签订临床研究项目任务书,并在3日内向颁发医疗机构执业许可证的卫生行政部门进行临床研究备案,并将相关信息上传至医学研究注册备案信息系统。换句话说,如果不执行这些程序,必须立即停止,执行程序的时间是3个工作日。
应该说,这一要求非常及时和必要。因为,自新皇冠肺炎疫情爆发以来,研究新皇冠肺炎药物的企事业单位一直在全国各地飞来飞去,到处都是研究结果的公告和新闻。特别是上市公司,也把它作为吸引投资者注意力的好消息,从而炒作企业的股票。
我们说,面对突发的新疫情,加强包括治疗药物和疫苗在内的药物研究是非常必要的,应该积极鼓励。前提是,不乱,不瞎,不炒作。一旦市场失灵,就会给科研工作带来极其不利的影响,会造成社会资源的严重浪费,甚至带来极其不利的社会影响。
然而,从新冠药研究的实际情况来看,尤其是临床研究,确实存在着相对混乱的局面。太多的企业和研究机构,包括一些根本不具备研究能力的单位或个人,以药物研究的名义和方式发布了各种研究成果,并公开进入临床研究。显然,会有很多风险。如果处理不当,将会产生严重的后果。
我们说药物的研究和应用涉及到群众的生命安全和健康。科学、认真、严谨的药物研究、药物开发和临床药物研究,直至药物使用,都能有效保障人类生命安全和健康。相反,如果研究不严谨、不严肃、不科学,就会带来极其不利的影响。因此,有必要通过一定的手段去伪存真,让那些未能弥补的人退出研究,退出市场,让真正有实力、有能力、有科学态度的研究机构和企业能够集中精力进行药物研究、药物开发和药物临床研究。然而,医疗机构也必须对他们有一个正确的态度,不能依靠关系提供不规范的,不科学的,不合理的和不公平的临床研究和测试。

事实是,在许多领域,包括毒品领域,都出现了不同程度的混乱局面,导致社会资源极度分散和浪费。当市场形成时,就会形成过度竞争和恶性循环。更为严重的是,许多假冒伪劣产品将被生产出来,这将对普通大众的商品购买和使用带来冲击和影响,甚至导致许多腐败问题。自然,我们必须高度重视新冠药的临床研究,防止市场混乱的形成,防止研究资源的浪费,防止可能出现的矛盾和问题。
我们说,为了促进企业创新,鼓励企业和研究机构涉足新兴领域,特别是涉及民生的领域,应该给予更多的支持,鼓励更多的企业和机构进行创新和探索。前提是我们必须端正研究态度,着眼于创新目标,规范创新行为,而不是为了一时利益而做一些引人注目、着眼于眼前利益的行为,从而影响市场的稳定和规范。
应该说,大多数企业和研究机构都有良好的创新意识和态度,创新的目标和目的也比较明确。然而,也有一些企业和机构不够规范和严格,仅仅为了自己和眼前的利益而涉足某一领域和研究某些产品。事实上,根本没有研发条件,这导致市场混乱。因此,我们必须用强有力的手段来规范这些企业的行为,迫使它们自动退出,以避免对其他企业和机构造成负面影响。
也正因为如此,新的冠状肺炎药物的临床研究必须按照通知要求进行。无论涉及哪个企事业单位,只要不符合相关要求,不在规定时间内履行相关程序,坚决要求其停止或退出,真正做到禁止。同时,要给予有实力、有能力、有创新意识、有条件的企事业单位政策支持和帮助,推动它们加快临床研究工作,为临床研究提供最大支持,使其研究成果尽快投入生产和使用,为维护广大人民群众的生命安全和健康发挥积极作用。

在此,我们要特别提醒地方政府,一定要摒弃地方保护主义思想,切实落实通知精神。他们不能把地方利益放在第一位,保护不符合条件和要求的企事业单位,不按规定执行通知,使通知难以执行。相关职能部门必须履行职责,坚决取缔不符合条件的企事业单位的新冠药临床研究资格,杜绝资源消耗。